禽流感给全社会带来的震荡还在延续。随着不断报道新的感染案例,包括中国在内的全球数十个国家都在全力储备目前唯一预治禽流感的特效药达菲。世界卫生组织建议各国至少买足总人口20~25%使用的药剂量,但即使美国的达菲储量也不到总人口的1%。来自各国的大把美元正源源不断的流入达菲全球专利权人瑞士罗氏药业。
尽管罗氏药业的达菲供应无法满足全球需要,但罗氏药业显然不可能轻易放过达菲这棵摇钱树。在各国政府多次要求下罗氏药业始终以生产工艺既复杂耗时和药品质量要求高为由不愿放弃专利。面对药品供应量和需求储备量之间越来越大的差距,国际社会为了应对可能暴发的大规模禽流感病情开始启动最后一招杀手锏——《与贸易有关的知识产权协议》(Trips)第31条的“强制许可”条款。
“强制许可”条款(Compulsory License)是WTO谈判中发展中国家和发达国家反复拉锯谈判后达成的妥协。“强制许可”授权成员方及成员方授权的第三者在提出合理条件并经过努力仍然未取得专利使用权后,可以不经专利权人授权而使用该专利。若成员国面临紧急情况,且不为商业用途时,可以不与专利权人协商,只需在合理告知拥有专利权人即可使用专利。
《中华人民共和国专利法》第四十九条作为中国加入WTO后的配套修改,也规定“在国家出现紧急状态或非常情况时,或为了公共利益目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。”中国卫生部部长高强近日在渥太华的“全球流感大流行准备——卫生部长级国际会议”上就指出面对可能发生的禽流感病毒流行,任何国家和企业对其他国家的支持,同时也是对自己的支持。让小利而求大义,是对全人类的贡献。据内情人士透露,国内已有专家建议政府启动“强制许可”条款,并且得到了积极响应。
禽流感并不是第一次启动“强制许可”条款的契机。巴西、印度和部分非洲国家为应对大规模暴发的爱滋病疫情,几年前就启动情况“强制许可”条款独立生产和从第三国进口专利药品。如果继续抓住专利权不放罗氏显然会面临世界各国启动强制许可的风险,届时对公司利益而言显然将得不偿失。在强大国际压力下,罗氏近日终于让步。罗氏宣布通过公司审核的第三方可以被授权生产达菲。但全球150家申请人中被同意的只有8家公司,其中包括与罗氏关系密切的上药集团。